2. 制药

舒富公司的阀门在全世界制药业的应用已经长达半个多世纪。

Interior Pharmaceutical Plant

某制药厂的内景—碟式釜底阀安装在容器底部用于排空

 

舒富在参与制药工程中积累了丰富经验,帮助客户不断完善工作流程,提供创新支持,克服了诸多制药业技术难题,主要有:

§  过程分析技术 (PAT)

§  污染问题

§  死区问题

§  泄漏问题(阀杆损坏问题和对致命液体气体零泄露方案)

§  过程完全切断

§  结晶-结壳

§  防止产品交叉污染

§  火灾安全

§  温度测量

§  取样

 

Disc Drain Valve 25PS with side mounted actuator

 

图1 (上图为25BF 型阀门)是一个典型用于制药业的搪瓷/聚四氟乙烯衬里的阀瓣式釜底阀,这些阀门汇聚了一系列特点:应急手动装置,执行机构侧向安装(节省空间),确保对大气零泄露的波纹管。

 

过程分析技 (PAT)


舒富阀门可以与应用过程分析技术(PAT)工具如红外线传感器组合安装,监测化学流程,使在反应器内部实时监测化学反应成为可能。传感器传送临界转换反应参数的化学状态的实时数据。当在反应过程中出现与设定参数偏差时,反应参数在流程结束前将被校正。从而达到优化制药流程的目的。


污染问题

为避免污染和缝隙残余物的产生,舒富采用FDA认证的O型密封圈。整体式阀座,阀体和阀杆结构保证了所有阀门内部结构可供清洁和消毒。所有隔膜阀的内部部件都被橡胶隔膜隔离以保证阀门实现完全消毒。


死区问题

所有阀门都精确符合反应器接口尺寸要求,以保证消除反应器底部的死区。阀门设计能使容器和阀门完全排空。


含固体和结晶的介质

上展式的蝶式釜底阀结构紧凑,具有绝对密封和自动除壳性能。相比较下柱塞式釜底阀更适用于大型储罐,因为其介质的排空时间比蝶式釜底阀缩短最多5分钟以上,允许的生产批量更大。由于柱塞完全从管道中移出,它们能更好的处理可能残留在阀芯和阀座之间的大量结晶体。柱塞式釜底阀即可实现软密封也可实现硬密封。


对外的密封

为消除介质外泄,所有的蝶式上展式釜底阀可以配置PTFE成型波纹管(25BF型)、金属波纹管(25BH型)或者PTFE膜片(25BM型)。这些密封方式同样也适用于蝶式下展式釜底阀 (24BF型,24BF型和24BM型)。在密封失败等紧急危险情况下填料函将提供安全保障。

所有的碟式釜底阀门有FDA(美国食品药品监督管理局)认可的PTFE密封环和防火型金属备密封。

 Large gap for CIP  GMP O Ring Seal GMP Lip Seal Blow Up Seat
大缝隙用于在线清洗 GMP O型密封圈 GMP唇状密封 可膨胀式阀座  

 

在线清洗

所有阀门都可选择安装配置清洗接口(衬里阀门25BF的标准结构),能够在储罐进行反应过程时清洗阀门。

Flushing Port

 

温度传感

在阀芯或柱塞里放置一个温度传感器可以保证反应器的反应状态准确测量,即使批量非常小。此外,这种安排可以省去一个反应器顶端的接口及其空间。传感器的引线能接入固定在阀门支架或执行机构下部的接线盒的端子上。这种结构的优点是当反应器排空时,探头可以拆下来进行调校或者替换。

 
玻璃阀瓣配传感器 加长金属温度传感器
 Glass Lined Disc Valve with integrated Temperature Sensor  Metal Disc with integrated Temperature Sensor

不同阀瓣结合不同温度传感器的举例说明

 

测量探头装在设备的顶端,一个支撑小弹簧确保探头被顶在阀芯或者柱塞的内侧,该部位被加工到只有1-2mm厚。由于探头在阀芯内,所以不会对外泄露。在大约1分钟的响应时间内,精确测量就可以获取。

防火安全

为了控制火灾可能导致的危害,至关重要的是反应器,储罐和他们的排放阀门必须保持完好,以防止因介质的混入造成火势蔓延或灭火剂因介质的污染而不能达到应有的灭火效果。所有舒富阀门都可以提供防火型结构,舒富是唯一一家能够做到的阀门制造商。我们也提供防火型结构的PTFE内衬或搪瓷内衬阀门。

取样阀门

取样阀门或者取样系统能够从反应器底部或侧面取样(用32型),用真空方式从反应器的顶部抽取样品(用34型),或者捕捉样品并借助空气或氮气推出 (用31/33型).

 

更多信息请参考公司介绍中的客户名单,包括制药行业的瑞辉药业(Pfizer), 葛兰素史克股份有限公司(GlaxoSmithKline)和 诺华公司(Norvatis).

  

你在寻找符合你特殊要求的阀门吗?请和全球销售总监David Donne先生联系:ddonne@schuf.de 或者电话 +49 6198 571110

 

 

 

 

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A video showing the operation of a recently-manufactured SchuF powder-sampling Valve is now available-please click the link below, which will take you to the Vimeo video-sharing website. The video will begin automatically. more